- 메뉴 바로가기
- 주메뉴 바로가기
- 컨텐츠 바로가기
- 현재 ~ 2020
- 2019 ~ 2016
- 2015 ~ 2012
- 2011 ~ 1999
현재 ~
2020
2024
- 12
- 휴온스 그룹 계열사편입
- 10
- 특허등록(인간및마우스 Sema3에교차결합하는항체및 그의 용도,브라질)
- 09
- EPO바이오시밀러 태국 식약청 품목허가(2000IU,4000IU)
- 07
- 특허등록(안과용 액상 조성물, 한국)
- 02
- 의약품 제조소 GMP 적합판정(유효기간 2026.10.25)
2023
- 11
- 특허등록(항-혈액응고 제Ⅷ인자 항체 및 그 용도,인도)
- 08
- 고용량 EPO 바이오시밀러 품목허가(6000IU, 10000IU)
- 08
- EPO 바이오시밀러 사우디아라비아 품목허가(2000IU,4000IU)
- 06
- 특허등록(항-혈액응고 제Ⅷ인자 항체 및 그 용도,중국)
- 02
- 특허등록(SFTSV에 결합 가능한 나노항체 및 이의응용, 한국)
2022
- 10
- EPO 바이오시밀러 필리핀 품목허가(제품명:Erysaa 2000IU)
- 08
- EPO 바이오시밀러 필리핀 품목허가(제품명:Erysaa 4000IU)
- 07
- 특허출원(단백질 전달을 위한 지질 나노입자, 한국)
- 02
- 특허출원(코로나바이러스 유래 신규 융합 단백질 및 이의 용도,한국)
- 02
- 특허등록(인간및마우스 Sema3에교차결합하는 항체 및 그의 용도, 멕시코)
2021
- 09
- Factor VIII 임상3상 시험계획 승인(한국 식약처)
- 09
- 특허등록(항-혈액응고 제Ⅷ인자 항체 및 그 용도,미국)
- 08
- 특허등록(인간및마우스 Sema3에교차결합하는항체및 그의 용도,중국)
- 07
- 특허등록(동물세포발현벡터, 브라질)
- 06
- Factor VIII 임상3상 IND 제출
- 06
- 터키 VEM사에 EPO 바이오시밀러 기술수출계약 체결($ 3백만불)
- 05
- 특허등록(인간및마우스 Sema3에교차결합하는항체및 그의 용도,일본)
- 03
- 의약품 제조소 GMP 적합판정(유효기간 2024.02.18)
2020
- 09
- 특허등록(인간및마우스 Sema3에교차결합하는항체및 그의 용도, 인도네시아)
- 03
- 벤처기업인증 (한국벤처캐피탈협회, 제20200300176호)
- 02
- 바이오시밀러 EPO의약품(제품명:팬포틴,Erysaa) 할랄인증
- 02
- 특허등록(인간및마우스 Sema3에교차결합하는항체및 그의 용도(미국 )
- 02
- 베트남 Khuong Duy사와 EPO의약품 판권계약 체결
- 01
- 중헌제약과 국내 EPO의약품 판권계약 체결
2019 ~
2016
2019
- 11
- EPO바이오시밀러 한국 식약처 품목등록(제품명:팬포틴)
- 11
- 특허등록(인간및마우스 Sema3에교차결합하는항체및 그의 용도, 호주 제 2016346595호)
- 10
- 특허등록(동물세포발현벡터, 말레이시아 MY-171316-A)
- 07
- 특허등록(동물세포발현벡터, 인도 제314687호)
- 06
- 특허등록(항-혈액응고 제Ⅷ인자 항체 및 그 용도,한국 제 10-1989779호)
- 03
- 사우디아라비아 SAUDI VAX사와 EPO 판권계약 체결
- 03
- 재조합 Factor VIII 임상1상시험 IND 승인
- 01
- 바이오시밀러 EPO 품목허가승인(말레이시아 식약청)
2018
- 10
- 재조합 Factor VIII 임상1상시험 IND 제출
- 05
- EPO 바이오시밀러 한국 NDA 제출
- 04
- 특허등록(인간 및 마우스 Sema 3A에 교차 결합하는 항체 및 그의 용도, 한국 제 10-1854529호)
- 04
- 의약품 제조 및 품질관리기준 적합판정서 획득(PIC/S cGMP)
- 04
- 에리사 프리필드주 수출용 품목승인 (성분명: 에포에틴알파)
2017
- 09
- EPO 임상3상시험 종료
- 03
- EPO 바이오시밀러 말레이시아 NDA 제출
2016
- 11
- 특허등록(동물세포발현벡터, 유럽 제2692867호)
- 08
- 재조합 Factor VIII 제품에 대한 마케팅 및 상업화 계약체결
(멕시코 Medicamentos Naturales사)
- 07
- 바이오시밀러 EPO제품에 대한 상업생산규모의 바이오의약품 제조소
PIC/S cGMP인증[말레이시이아 식약청(NPCB)(NO.:272/16)]
- 04
- 특허등록 (동물세포발현벡터, 일본 제5931174호)
- 03
- 코스닥시장 상장
2015 ~
2012
2015
- 11
- 터키 ONKO사 바이오시밀러 EPO 판권계약
- 10
- 특허등록(동물세포발현벡터, 중국)
- 08
- 두뇌역량우수전문기업 선정 (산업통상자원부)
태국 S.Charoen사와 바이오시밀러 EPO 판권계약
- 06
- 특허등록 (동물세포발현벡터, 미국)
- 05
- 재조합 Factor Ⅷ 전임상 개시결
- 02
- 바이오시밀러 G-CSF 전임상 완료
2014
- 07
- 국가연구개발 우수성과 100선 선정 (미래창조과학부)
- 04
- 특허등록 (동물세포발현벡터, 한국)
- 01
- 말레이시아 EPO 임상 시험허가 승인 및 모집개시
2013
- 11
- 말레이시아식약처(NPCB) PIC/S cGMP인증
- 09
- 산업통상자원부 바이오 우수기업 장관 표창 (최우수상)
- 07
- 경기도 산업기술개발사업과제 선정 (바이오시밀러 G-CSF, 2년간 4.75억원)
- 07
- 임상 3상 국내임상환자 모집개시
- 06
- 임상 3상 국내임상병원 계약완료 (5개 병원)
2012
- 12
- 바이오시밀러 EPO 임상 시험계획 변경승인 (3상 추가)
- 09
- 바이오시밀러 EPO 임상 1상 완료 및 임상 3상 IND 제출
- 06
- 말레이시아 CCM사와 임상 3상 공통 투자 및 EPO 판권계약 체결
- 06
- 바이오시밀러 EPO 임상 1상 IND승인
2011 ~
1999
2011
- 11
- 특허등록 (동물세포발현벡터, 인도)
- 05
- 의약품 제조업 허가 취득
- 03
- 특허등록 (동물세포발현벡터, 말레이시아)
- 02
- 공장등록 허가 취득
2010
- 08
- GMP시설 착공 (2011년 2월 완공)
- 04
- 기업부설연구소인정
- 03
- 벤처기업인증 (현재까지 2년마다 갱신)
- 02
- 아파트 형 공장 구입 (건평 717평)
- 01
- ㈜팬젠 재 설립
2006
- 03
- 삼성정밀화학 바이오 사업부문 및 기술인력 인수
1999
- 12
- ㈜팬젠 (PanGen Biotech Inc.) 설립
