연구
R&D
핵심기술
당사 연구소에서는 바이오의약품 개발의 핵심 성공요소인 생산용 세포주 확립에 대한 원천 특허 기술과 바이오의약품 제품화 기술을 활용하여
글로벌 바이오의약품 제품을 개발하고 있습니다.
팬젠 원천특허 기술
바이오의약품 개발에 필요한 모든 기술을 자체 개발, 보유
PanGen CHO-TECHTM 기술
- 기술의 중요성
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- 생산용 세포주개발 기술과 생산 공정개발 기술을 포함하는 단백질 발현기술
- 생산용 세포주 확립에 대한 특허 기술은 바이오의약품 개발의 핵심 성공 요소
- 기술의 우위성
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- 발현효율 극대화: 유용 유전자 발현효율을 기존 기술 대비 200배 이상 증가
- 발현안정성 극대화: 90일 이상 연속배양 시 발현 안정성 (일반적으로 50~60일)
- 개발기간 최소화: 생산용 세포주 개발 기간을 5개월 이하로 단축
GMP 생산시설 조기 확보
50 ~ 1,000L 규모까지 증설이 가능한 바이오의약품 생산공장
GMP 생산시설의 조기 확보는 바이오시밀러 제품 개발의 성공 가능성을 크게 높임
- 생산시설 특징
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- 유럽 GMP 가이드라인에 적합하도록 설계
- 단백질 치료제 생산에 최적화 된 생산시설
- 세포주 개발에서 임상시료생산까지 전 개발 분야에 대해 원스톱 서비스 가능
- 국내 최초 일회용 바이오리액터 적용으로 생산비 절감 가능
- 설비현황 및 향후 계획
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- 한국 식약처와 PIC/S 등 GMP 운영에 대한 실사를 모두 성공적으로 통과
- 임상시험 실시 전에 이미 생산 규모에서 공정 재현성 및 품질의 균질성 확보
- 재조합 Factor Ⅷ 개발 이후에는 당사 EPO와 Factor Ⅷ 제품을 생산할 계획
- 자체적으로 주사용수를 제조,관리
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- 최신의 일회용 배양 및 정제 설비 보유
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