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연구

R&D

파이프라인

바이오의약품 파이프라인

개발품목 주요 적응증 세포주 및
생성 공정 개발
전임상 임상1상 임상3상 판매 비고
EPO 빈혈

한국, 말레이시아, 사우디, 필리핀, 튀르키예 판매

 

 

 

 

  • 세계 2번째 바이오시밀러 EPO 제품
  • 유럽 바이오시밀러 EPO 가이드라인 준수
  • 말레이시아 Duopharma사와 할랄 등록
  • 태국 품목허가(24.09)
Factor Ⅷ 혈우병

글로벌 임상 3상 승인

 

 

 

 

  • 유럽 Factor Ⅷ 가이드라인 철저히 준수
  • 한국 임상 1상시험 완료(2020.09)
  • 한국 임상 3상시험 승인(2021.09)
  • 국내외 기술이전 추진
Aflibercept 황반변성등 치료제

비임상 완료

 

 

 

 

  • 유럽 또는 일본 파트너사와 공동개발 또는 기술이전 추진
  • 대조약 EYLEA®와 팬젠 바이오시밀러와의 탁월한 품질 동등성 확인
  • 치료제 조성물 특허 등록
  • 비임상 완료(2020.09)
Anti-SFTSV Ab 중증열성혈소판 감소증치료제

비임상 진행중

 

 

 

 

  • 세계 최초의 진드기 매개 중증열성혈소판감소증후군 치료제
  • 생산세포주 및 공정기술완료(2020.08)
  • 질병관리청 국립보건연구원 연구용역 수행(23.06~25.04)
G-CSF 항암 보조제

비임상 완료

 

 

 

 

  • 세계 첫번째 바이오시밀러 Lenograstim 제품 예정
  • 유럽 바이오시밀러 G-CSF 가이드라인 준수
  • 다국적 임상 및 허가 등록 추진

* 그 외 단백질 치료제, 항체 치료제등 개발 중에 있음